GB/T 14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法是什么？深圳訊科檢測機構就帶大家來了解一下具體的相關內容

《醫用電器環境要求及試驗方法(GB/T 14710-2009)》的標準與GB/T 14710—1993相比，主要變化如下：增加了運輸試驗可以使用運輸試驗裝置的要求；修改了基準試驗條件的要求；增減了有關特殊情況的要求；修改了對電源的適應能力的要求和試驗方法；增加了附錄A“試驗要求及檢驗項目”。

1.該標準規定了醫用電器設備環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。按照產品不同使用環境，試驗強度分為3組

1范圍本標準規定了醫用電器設備(以下簡稱設備)環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。

本標準適用于所有符合醫療器械定義的電氣設備或電氣系統。注：例如符合GB9706.1標準中定義的醫用電氣設備、GB4793.1標準中規定的實驗室用電氣設備及GB9706.15標準中定義的醫用電氣系統等。本標準的目的是評定設備在各種工作環境和模擬貯存、運輸環境下的適應性。

2、規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。JTGB01-2003公路工程技術標準

3、環境分組

3.1設備按氣候環境分組設備按使用條件分為三個基本組別：

a）Ⅰ組在良好的環境中使用。通常指設備在具有空調等設備的可控環境中使用；

b）Ⅱ組在一般的環境中使用。通常指設備在具有供暖及通風的環境中使用；

c）Ⅲ組在惡劣的環境中使用。通常指設備在無保溫供暖及通風的環境，以及與此相類似的室外環境中使用。

3.2設備按機械環境分組

設備按運輸、流通條件分為三個基本組別：

a)I組

操作時細心，運輸、流通時受到輕微的振動和沖擊的設備一般指固定、位置很少移動的設備；

b）Ⅱ組在使用中允許受到一般的振動與沖擊的設備，一般指移動方便的設備；

c)Ⅲ組在頻繁的運輸、裝卸、搬動中允許受到振動與沖擊的設備。

3.3環境試驗條件分組環境試驗條件分組

2.試驗用樣機要求

1) 試驗用樣機必須是按照正規生產的產品要求進行包裝的具有代表性的樣機。 2) 包裝應按照生產規定打包密封。

3) 試驗進行前，所有緊固件固定牢固，表面無磨損等缺陷，各功能能正常工作。 4) 必須注意在將樣機或包裝運往實驗地點的途中，須小心操作以免有損害發生。如果對 包裝的狀態有疑問，必須檢查一遍樣機狀態，并在試驗開始前，用新的包裝材料重新包裝。

3.測試主要項目：

1）額定工作低溫試驗；

2）低溫儲存試驗；

3）額定工作高溫試驗；

4）高溫儲存試驗；

5）額定工作濕熱試驗；

6）濕熱儲存試驗；

7）振動試驗；

8）碰撞試驗；

9）運輸試驗； 

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